Acerca de Nosotros
JM & R CONSULTORA es una empresa constituida en Perú especializada en proveer servicios y consultorÃa en asuntos regulatorios .Contamos con un equipo de profesionales QuÃmicos Farmacéuticos especializados en los diferentes rubros de asuntos regulatorios.
Nuestras gestiones están orientadas a la obtención de registros sanitarios de productos regulados por DIGEMID y DIGESA, asà como brindar soporte y asesorÃa en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDyT)
Nuestro objetivo es brindar a nuestros clientes la seguridad para poder concentrarse en los objetivos propios de su misión empresarial.
Servicios
Superamos sus expectativas
Asuntos Regulatorios: DIGEMID
• Inscripción y reinscripción de Registros Sanitarios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios ante DIGEMID
• Actualización y cambios en la información declarada en el Registro Sanitario de acuerdo a la Normatividad sanitaria vigente.
• Inscripción y reinscripción de Registros Sanitarios de Productos ante DIGESA ​
Soporte en Buenas Practicas de Almacenamiento
• Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar (POE’S)
• Elaboración del Manual de Organización y Funciones.
• Elaboración del Organigrama de la Empresa.
• Elaboración de Formatos.
• Capacitación y entrenamiento a todo el personal.
• AsesorÃa y soporte para la apertura y funcionamiento del establecimiento farmacéutico.
• AuditorÃas internas de diagnóstico al establecimiento farmacéutico (Oficina administrativa y Almacén)
• Revisión de lotes de importación.
• AsesorÃa para la certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento.
• Servicio de Dirección Técnica
• Revisión de productos por DEVOLUCIONES.
• Inscripción y reporte de precios en el observatorio de precios de DIGEMID
• Soporte en el proceso de pesquisa por parte de DIGEMID
• Soporte en caso de auditorÃa por parte de DIGEMID
Gestión de trámites de establecimientos farmacéuticos ante DIGEMID
• Autorización Sanitaria de funcionamiento o traslado de droguerÃa y traslado de almacén de droguerÃa (de ámbito de Lima Metropolitana)
• Autorización Sanitaria para la ampliación de almacén de droguerÃa (ámbito de Lima Metropolitana)
• Autorización Sanitaria de cambios, modificaciones o ampliaciones de: Nombre comercial, Razón social, Horario de Labor de D.T. o Q.F. Asistente), Cambio de dirección de la oficina Administrativa, Representantes Legales, Actividades, Modificación de distribución interna del almacén)
• Autorización Sanitaria para las droguerÃas (de ámbito de Lima Metropolitana) que encarguen el servicio de almacenamiento a droguerÃas o almacenes especializados.
• Autorización de Cierre Definitivo, cierre temporal o ampliación de cierre de droguerÃa.
• Autorización Sanitaria de D.T.
• Autorización Sanitaria para las droguerÃas de Lima Metropolitana encarguen los servicios de fabricación, envasado, fraccionamiento o acondicionado de productos
• Otras gestiones que requiera el Establecimiento Farmacéutico ante DIGEMID
Soporte en Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
• Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar (POE’S)
• Elaboración del Manual de Organización y Funciones.
• Elaboración del Organigrama de la Empresa.
• Elaboración de Formatos.
• Capacitación y entrenamiento a todo el personal.
• AsesorÃa y soporte para la certificación ante la autoridad sanitaria (DIGEMID)
• AuditorÃas internas para evaluar el cumplimiento de las BPDyT
